Classement particulaire : comprendre les classes ISO 5, ISO 7 et ISO 8 en salle propre
Dans les environnements à contamination maîtrisée, le classement particulaire est un repère majeur pour définir le niveau de propreté de l’air. Ce classement va permettre de caractériser la concentration de particules présentes dans l’air d’un local et fixer une limite à ne pas dépasser. On va ainsi adapter en conséquence les systèmes de traitement d’air. Cette classification est elle-même définie par la norme ISO 14644-1, qui établit plusieurs niveaux de propreté en fonction du nombre de particules par mètre cube d’air.
Il est important de comprendre que ces classes ne décrivent pas seulement une qualité d’air théorique, elles conditionnent directement la conception des installations de traitement d’air et le dimensionnement des équipements de filtration et l’organisation des flux d’air dans les locaux. Dans de nombreux secteurs comme l’industrie pharmaceutique, biotechnologies, santé ou micro-électronique, les classes ISO 5, ISO 7 et ISO 8 sont les références les plus fréquemment rencontrées.
Comprendre les seuils de concentration particulaire
La classification ISO repose sur le nombre maximal de particules en suspension autorisé par mètre cube d’air, en fonction de leur taille. Plus le numéro de la classe ISO est faible, plus les exigences en matière de propreté particulaire sont élevées.
Les dimensions 0,5 µm et 5 µm correspondent à des tailles de particules exprimées en micromètres (µm). À titre de repère, 1 µm correspond à un millième de millimètre. La norme fixe, pour chaque classe, une concentration maximale admissible de particules dont la taille est égale ou supérieure à la dimension considérée.
| Classe | ≥ 0,5 µm | ≥ 5 µm |
|---|---|---|
| ISO 5 | 3 520 particules/m³ | 29 particules/m³ |
| ISO 7 | 352 000 particules/m³ | 2 930 particules/m³ |
| ISO 8 | 3 520 000 particules/m³ | 29 300 particules/m³ |
Ces valeurs montrent concrètement l’écart entre les différents niveaux de propreté. Pour les particules de 0,5 µm et plus, une classe ISO 5 autorise 100 fois moins de particules qu’une ISO 7 et 1 000 fois moins qu’une ISO 8. Les concentrations maximales indiquées dans le tableau proviennent directement de la NF EN ISO 14644-1 fournie.
Attention toutefois :
Le classement ISO caractérise la propreté particulaire de l’air. Il ne renseigne pas, à lui seul, sur la contamination microbiologique ni sur la nature des particules présentes. La norme précise qu’elle ne caractérise pas leur nature physique, chimique, radiologique ou viable.
La classe ISO 5 pour un environnement hautement maîtrisé
La classe ISO 5 correspond à un niveau de propreté particulaire très élevé. Elle peut notamment être requise dans des zones particulièrement sensibles à la contamination. On la retrouve par exemple dans les zones de remplissage aseptique, dans certaines étapes de production pharmaceutique ou sous des postes de travail protégés par flux laminaire.
Selon l’application et l’analyse de risque, le recours à un flux d’air unidirectionnel peut permettre de protéger une zone critique et de favoriser l’évacuation des contaminants. Une filtration à haute ou très haute efficacité, éventuellement terminale, peut être mise en œuvre selon les performances recherchées et les exigences propres à l’application. Le système de traitement d’air doit garantir une grande stabilité des débits et des pressions.
Chez A2i, la conception des solutions destinées aux environnements ISO 5 s’appuie sur une maîtrise pointue de la diffusion d’air, de la filtration et des pressions différentielles
La classe ISO 7 pour les environnements contrôlés
La classe ISO 7 est l’un des niveaux de propreté les plus répandus dans les installations pharmaceutiques et dans les laboratoires. Elle est fréquemment rencontrée dans différents environnements maîtrisés, notamment dans certaines zones de préparation, de production ou de contrôle. Le niveau requis doit toutefois être défini en fonction de l’activité, du procédé et de l’analyse de risque applicable.
Il est important de comprendre que la stabilité de la classe ISO 7 dépend du système de traitement d’air mais également de l’organisation des flux de personnel et de matériel à l’intérieur de la salle propre.
La classe ISO 8 un niveau de propreté contrôlé
La classe ISO 8 correspond à un niveau de propreté particulaire moins exigeant que les classes ISO 5 et ISO 7. Elle peut notamment être rencontrée dans certaines zones périphériques de salles propres ou dans différents environnements de production nécessitant une maîtrise de la contamination particulaire.
Ces espaces peuvent inclure des zones de préparation, de stockage ou de circulation associées aux salles propres. Chez A2i, les solutions de traitement d’air destinées aux environnements ISO 8 sont conçues pour assurer un équilibre entre maîtrise de la contamination, fiabilité d’exploitation et performance énergétique.
Le traitement d’air au cœur du classement particulaire
Le maintien d’une classe ISO ne dépend pas uniquement des filtres installés dans le système. Il repose sur l’articulation de tous les paramètres techniques, de la conception des équipements de traitement d’air à l’organisation des flux aérauliques en passant par la gestion des pressions différentielles et la stabilité des conditions thermiques.
C’est cette approche globale qui contribue au maintien des performances attendues de la salle propre dans ses conditions d’exploitation définies. Chez A2I, la conception des équipements de traitement d’air s’inscrit dans cette logique : proposer des solutions adaptées aux environnements à contamination maîtrisée et aux niveaux de performance définis pour chaque projet.
